中國(guó)制藥行業(yè)主要使用的干燥機(jī)的種類(lèi)有哪些？ |
| 發(fā)布日期：2012-5-9 10:02:57 |
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制藥行業(yè)干燥機(jī)的類(lèi)型較多，大致有真空干燥機(jī)、真空回轉(zhuǎn)干燥機(jī)、三合一、氣流干燥機(jī)、噴霧干燥機(jī)、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類(lèi)。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無(wú)菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。
制藥行業(yè)使用的干燥機(jī)有以下幾種：
1.氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中，由于物料在干燥機(jī)內(nèi)停留時(shí)間短，使干燥成品的品質(zhì)得到****的控制。濕物料通過(guò)加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時(shí)在風(fēng)力吸引下進(jìn)入干燥管進(jìn)一步均勻干燥。風(fēng)力無(wú)法吸引的濕重顆粒在干燥機(jī)內(nèi)繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥，直到能被風(fēng)吸起進(jìn)入干燥管，干燥管末端為旋風(fēng)分離器。此設(shè)備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產(chǎn)。
2.真空干燥機(jī)起源比較早，原理是將干燥機(jī)用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質(zhì)，然后將放有需要干燥的藥品料盤(pán)放在干燥板上，關(guān)上箱門(mén)，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環(huán)境。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度，水分就隨之開(kāi)始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設(shè)備易于控制，干燥過(guò)程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
真空干燥機(jī)源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥機(jī)。錐體中部有兩中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥機(jī)中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng)，對(duì)整批藥物的均一進(jìn)口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設(shè)備操作簡(jiǎn)單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的****干燥機(jī)，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。
三合一設(shè)備，所謂三合一是指過(guò)濾、洗滌、干燥三道工序，三合一設(shè)備完美的把這三道重要工序結(jié)合在了一起，主要是濾帶的前進(jìn)方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)在干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾段進(jìn)行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進(jìn)入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn)，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，成品干燥均勻，在我國(guó)維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對(duì)密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無(wú)菌原料藥和藥用中間體的干燥。
3.冷凍干燥機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機(jī)，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí)，為保證產(chǎn)品的均一性，最好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機(jī)。
4.噴霧干燥機(jī)工作原理類(lèi)似氣流干燥。空氣初濾后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級(jí)過(guò)濾(按藥品等級(jí)選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過(guò)濾通過(guò)離心式霧化盤(pán)或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥，現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。
以上所述的只是制藥行業(yè)干燥設(shè)備的一部分，隨之制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，制藥機(jī)械行業(yè)也緊跟其腳步。有發(fā)展就會(huì)有競(jìng)爭(zhēng)，制藥企業(yè)在選擇制藥機(jī)械的時(shí)候要從多方面去考慮，否則將會(huì)顧此失彼。 |
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低溫連續(xù)真空設(shè)備的各項(xiàng)工藝指標(biāo)正好介于上述兩種設(shè)備之間，它能使干燥制品內(nèi)部形成多孔疏松狀，保留產(chǎn)品的原有物料性質(zhì)，外觀良好，由于是真空低溫干燥，因此可以滿足極大部分熱敏性物料的加工要求。低溫連續(xù)真空干燥機(jī)突破了真空狀態(tài)下的連續(xù)進(jìn)出料的技術(shù)難題，使靜態(tài)干燥成功轉(zhuǎn)化為動(dòng)態(tài)干燥。在大幅度提高了干燥制品產(chǎn)量這通常是用熱來(lái)完成，以減少空氣的濕度，但在一個(gè)真空干燥器中，溫度并不需要那么高，干燥是常快。它也可以實(shí)現(xiàn)非常高的水平干的，這可能是在某些情況下期望的。使用鉻酐專用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)也減少了風(fēng)險(xiǎn)的工人。與其他類(lèi)型的干燥設(shè)備，還有通風(fēng)煙霧和顆粒，可以使人們生病或迫使人們穿防護(hù)服。用鉻酐專用雙錐回轉(zhuǎn)真空干真空干燥是在其中材料在減壓環(huán)境，從而降低所需的快速干燥的加熱干燥的方法。它不發(fā)生在一個(gè)真正的真空，盡管名稱。干燥包括減少在一個(gè)對(duì)象中的水分，并且其中空氣比被干燥的對(duì)象，這鼓勵(lì)水分蒸發(fā)出來(lái)干燥器中的環(huán)境中完成的。用于此過(guò)程的設(shè)備被稱為真空干燥機(jī)，并能規(guī)模從設(shè)計(jì)適合在廚房柜臺(tái)到被用來(lái)處理之類(lèi)的東西木材產(chǎn)真空干燥是一種比較昂貴的技術(shù)。真空干燥室必須足夠堅(jiān)固，以承受大氣的壓力時(shí)，一真空被內(nèi)繪制。 在許多情況下，所需要的強(qiáng)度，通過(guò)使用圓形形狀和圓頂實(shí)現(xiàn)。 替代達(dá)到所需的強(qiáng)度，使用箱狀室有很厚的壁。氮化硅專用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)高容量真空泵需要實(shí)現(xiàn)所需的真空中的^小時(shí)間，以使真空干燥機(jī)從吞吐量的觀點(diǎn)來(lái)看實(shí)用中央真空系統(tǒng)，單級(jí)泵或隔膜泵 - - 許多泵經(jīng)常在實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)不適合于冷凍干燥，因?yàn)樗鼈儾荒苓_(dá)到所需的真空或保持性能，具有典型的冷凍干燥操作真空無(wú)抽氣速度的能力。 系統(tǒng)必須達(dá)到的真空比在冷凍產(chǎn)品溫度，以便開(kāi)始升華工序冰的蒸氣壓降低。^常見(jiàn)的是，兩階段，油密封旋片式真空泵足以滿足大多數(shù)真空干燥機(jī)冷凍干
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