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搖擺顆粒機(jī)在使用中的重要性 |
| 發(fā)布日期：2012-7-26 11:28:46 |
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搖擺顆粒機(jī)的目的
中西藥片劑絕大多數(shù)都需要事先制成顆粒才能進(jìn)行壓片，這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動 性和可壓性。流動性常以休止角表示，休止角小流動性好，否則相反。可壓性最簡單的衡量方法是以壓成一定硬度的藥片所需的壓力表示，若所需壓力小則可壓性好；或以在一定壓力下壓成藥片的硬度表示，若硬度大則可壓性好。顆粒的制備是濕顆粒法制片的關(guān)鍵操作，關(guān)系到壓片能否順利進(jìn)行和片劑質(zhì)量的好壞。
具體目的如下。
（1）增加物料的流動性：細(xì)粉流動性差，不能從飼料斗中順利地流入模孔中，時多時少，增加片劑的重量差異，也影響片劑的含量，制成顆粒后增加了流動性。藥物粉末的休止角一般為65度左右，而顆粒的休止角一般為45度左右，故顆粒的流動性好于粉末。
（2）減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂：細(xì)粉比表面積大，吸附和容存的空氣多，當(dāng)沖頭加壓時，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)壓力移去時，片劑內(nèi)部空氣膨脹以致使片劑松裂。
（3）避免粉末分層：處方中有數(shù)種原、輔料粉末，密度不一，當(dāng)在壓片過程中，由于壓片機(jī)的振動，使重者下沉，輕者上浮，產(chǎn)生分層現(xiàn)象，以致含量不準(zhǔn)。
（4）避免細(xì)粉飛揚(yáng)：細(xì)粉壓片粉塵多，粘附于沖頭表面或模壁，易造成粘沖、拉模等現(xiàn)象。
2.搖擺顆粒機(jī)的方法
（1）不同原料的制粒方法
①藥材全粉制粒法
將全部藥材細(xì)粉混勻加適量的粘合劑或潤濕劑制成適宜的軟材，擠壓過篩制粒。粘合劑或潤濕劑需根據(jù)藥粉性質(zhì)選擇，若藥粉中含有較多的礦物質(zhì)、纖維性及流水 性成分，應(yīng)選用粘合力較強(qiáng)的粘合劑，如糖漿、煉蜜、飴糖，或與淀粉漿合用；若處方中含有較多粘性成分，可選用水、醇等潤濕即可。
此法適用于劑量小的貴重細(xì)料藥、毒性藥及幾乎不具有纖維性的藥材細(xì)粉制片。如參茸片、安胃片等，不適用于一般性藥物，否則服用量太大。本法具有簡便、快速而經(jīng)濟(jì)的優(yōu)點(diǎn)，但必須注意藥材全粉的滅菌，使片劑符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
②部分藥材細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法 將處方中部分藥材制成稠浸膏，另一部分藥材粉碎成細(xì)粉，兩者混合后若粘性適中可直接制成軟材，搖擺顆粒機(jī)。若兩者混合后粘性不足，則需另加適量的粘合劑或潤 濕劑制粒。若兩者混合后粘性太大難以制粒，或制成的顆粒試壓時出現(xiàn)花斑、麻點(diǎn)，須將稠浸膏與藥材細(xì)粉混勻，烘干，粉碎成細(xì)粉，再加潤濕劑制軟材，搖擺顆粒機(jī)。
此法應(yīng)用較廣，適用于大多數(shù)片劑顆粒的制備。如元胡止痛片、牛黃解毒片等。此法****的優(yōu)點(diǎn)是稠浸膏與藥材細(xì)粉除具有治療作用外，稠浸膏起粘合劑作用，而藥材細(xì)粉大部分具有崩解劑作用，與藥材全粉制粒法相比，節(jié)省了輔料，操作也簡便。 |
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事實(shí)證明，與傳統(tǒng)干燥機(jī)相比，真空干燥機(jī)干燥塑料材料的速度要快6倍，能耗降低85％。真空干燥機(jī)所需的干燥時間縮短，大大降低了材料降解的風(fēng)險。真空干燥機(jī)具有許多優(yōu)點(diǎn)，包括：1、可預(yù)測和可重復(fù)的結(jié)果2、可干燥溫度敏感產(chǎn)品3、能耗降低4、對于易碎產(chǎn)品是安全的5、更完全的排放6、低交叉污染7、易于清潔8、易于如果需要干燥熱敏材料怎么辦，它們將如何干燥？為了干燥這種熱敏材料，我們推薦真空干燥機(jī)。真空干燥機(jī)的優(yōu)點(diǎn)：-對熱敏材料非常有效-材料可以是容器或外殼中的干燥機(jī)-平均干燥溫度遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)干燥機(jī)-由于干燥裝置的表面積大，熱量很容易在整個干燥裝置中傳遞，因此干燥作用變得更快。-與普通干燥器相比，干燥水分大-干純水在沸騰條件下蒸發(fā)速度較高。在常壓下，純水在100℃的溫度下開始沸騰，在真空條件下，由于系統(tǒng)內(nèi)的蒸汽壓力低于物料表面的蒸汽壓力，水的沸點(diǎn)低于100℃，例如，當(dāng)表面為0.07MPa時，水會在70℃的溫度下沸騰，真空壓力越高，沸點(diǎn)越低。在真空干燥機(jī)中，蒸發(fā)的水可以通過真空系統(tǒng)快速除去，因此，該干燥機(jī)在真空干燥設(shè)備不使用干燥劑，工藝空氣沒有露點(diǎn)參考。相反，它們使用非常強(qiáng)的真空從溫暖的顆粒中吸走水分。真空干燥機(jī)采用多級工藝。在小型干燥機(jī)中（高達(dá)100磅/小時），塑料顆粒包含在不銹鋼密封容器中，該容器在三個站點(diǎn)之間旋轉(zhuǎn)，在每個位置停留約20分鐘。在第一個站點(diǎn)，容器中充滿了顆粒，并加熱它們以使分子釋放水對于片劑產(chǎn)品的生產(chǎn)，干燥過程是從原料到干糊半成品的收尾階段。換句話說，所使用的干燥設(shè)備和技術(shù)將直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。該真空干燥機(jī)具有低溫干燥、活性成分損傷小、松散易溶、干燥、滅菌等優(yōu)點(diǎn)，保證了高效成分、高無菌指數(shù)和良好的口服吸收。與其他干燥工藝相比，真空干燥機(jī)具有許多明顯的優(yōu)點(diǎn)，可以保證產(chǎn)品質(zhì)量比其
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